De plus, avec l’explosion des techniques numériques, les "parois" technologiques entre les secteurs d'activités deviennent perméables avec pour conséquence l’augmentation de la complexité des systèmes.
Cet accroissement de la complexité, ainsi que la pression qui règne sur les coûts et les délais de mise sur le marché des produits, s’accompagnent aussi d’une exigence élevée sur le niveau de la qualité et des performances.
Face à ces enjeux, de nombreuses questions se posent :
- Comment maîtriser l’ensemble des technologies nécessaires ?
- Comment concentrer les ressources R&D sur les développements à valeur ajoutée ?
- Comment intégrer les technologies « Open Source », tout en préservant la propriété intellectuelle de l’entreprise ?
- Comment protéger l’entreprise contre les risques de défaillance des fournisseurs technologiques ?
Les orientations techniques prisent en amont des projets, dont certaines "stratégiques", peuvent avoir des conséquences très importantes sur la réussite et la performance des opérations.
Les experts de EFF'INNOV Technologies vous aident à atteindre de manière «efficiente» les objectifs fixés.
Missions
Objectifs
- Clarifier les objectifs et les contraintes du projet
- Réaliser un état des lieux
- Déterminer la trajectoire optimale
- Identifier et classifier les parties prenantes
Gains
- Sécuriser l'atteinte des objectifs technico-économiques
- Identification des risques et des opportunités
- Fédérer les parties prenantes
diagnostic logiciels
médicaux
Objectifs
- Identifier les écarts par rapport aux exigences de la norme NF EN 62304
- Évaluer la qualité et la maturité du logiciel
- Analyser le niveau de traçabilité
- Définir un plan d'action de mise en conformité
Gains
- Sécuriser l'obtention du marquage CE
- Optimiser les délais et les coûts
- Accéder à une équipe d'experts indépendants
Maitrise des exigences
Objectifs
- Sensibiliser à l'importance de la formalisation des exigences
- Répertorier, classifier et formaliser de façon exhaustive les exigences fonctionnelles, non-fonctionnelles et normatives
Gains
- Avoir des documents précis permettant de « contractualiser » avec une équipe de développement
- Garantie de la bonne compréhension et de la bonne exécution du projet réduisant ainsi les coûts et les délais
- Avoir un support à la définition d’une « roadmap » produits/services
Formation EN62304
Objectifs
- Connaître les concepts et les exigences de l’IEC62304
- Savoir effectuer la gestion des risques , ainsi que les activités de gestion de cycle de vie du logiciel
- Être en capacité de mettre en pratique la norme IEC62304
Gains
- Une intervention personnalisée
- Une formation orientée sur la pratique
- Évaluation des acquis
AUDIT INTERNE ISO13485
Objectifs
- Vérifier de la conformité des processus établis
- Identifier les écarts et les opportunités d'amélioration
- Evaluer l'efficacité globale du système de management de la qualité mis en place dans l'organisation
Gains
- Des auditeurs ayant plus de 20 ans d'expérience issus
de l'ingénierie - Un audit adapté au contexte opérationnel de l'organisation
- Objectivité de l'audit